Tamponi in TNT sterili

I tamponi sono prodotti rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed.vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati e grammature (30 g, 40 g, 50 g).
Sono prodotti con o senza fi lo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato.
Sono confezionati in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e film plastico di polipropilene.
Su quelli in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballati in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 2/5/10/20 pezzi a seconda della richiesta.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Taglio e ripiegatura avvolta verso l’interno della pallina, racchiuso da un elastico in silicone elastometrico “Latex Free” e, se previsto, utilizzo del prodotto con filo di contrasto radiologico, termosaldato.
Se richiesto, il tampone può essere racchiuso senza elastico.
Imbustamento.
Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verificare che il numero dei tamponi all’interno sia corretto.
Ispezione per controllo qualità. Sterilizzazione e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Tamponi in Tessuto non Tessuto sterili, composti
da viscosa e poliestere miscelati fra loro.

Tamponi in TNT sterile disponibili in grammature da 30-40-50 g con o
senza fi lo radiologico di contrasto rispettivamente in doppia busta o in
busta singola