Tamponi in TNT non sterili

I tamponi sono prodotti rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed.vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati e grammature (30 g, 40 g, 50 g). Sono prodotti con o senza fi lo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato.
Sono confezionati in sacchetti di polipropilene da100 pezzi.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia. Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione:vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

METODI DI PRODUZIONE

Cardatura viscosa e poliestere.
Taglio e ripiegatura avvolta verso l’interno della pallina, racchiuso da un elastico in silicone elastometrico “Latex Free” e, se previsto, utilizzo del prodotto con filo di contrasto radiologico, termosaldato.
Se richiesto il tampone può essere racchiuso senza elastico.
Ispezione per controllo qualità.
Confezionamento e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con fi lo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Tamponi in tessuto non tessuto non sterili, sterilizzabili, composti da viscosa e poliestere miscelate fra loro.

Tamponi in TNT non sterile disponibili in grammature da 30-40-50 g con o senza filo radiologico di contrasto