Tamponi di garza sterili

I tamponi sono prodotti rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs. vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati e titoli e hanno una riduzione filato 32/40.
Sono prodotti con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente intessuto nella garza e sono confezionati in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e film plastico di polipropilene.
Su quelli in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballati in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 2/5/10/20 pezzi a seconda della richiesta.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/ CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Garza avvolta verso l’interno della pallina per impedire la fuoriuscita di fili e racchiusa da un elastico in PVC “Latex Free”.
Se richiesto, il tampone può essere racchiuso senza elastico.
Imbustamento.
Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verificare che il numero dei tamponi all’interno sia corretto.
Ispezione per controllo qualità.
Sterilizzazione e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

  • Tamponi di garza sterili con o senza fi lo radiologico di contrasto, disponibili rispettivamente in doppia busta o in busta singola
Tamponi di garza sterili