Pezze laparatomiche in TNT sterili

Le pezze laparatomiche sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della FarmacopeaEuropea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D.Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e grammature (30 g, 40 g, 50g).
Sono prodotte con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato alla laparatomica o dotate di barretta di contrasto.
A seconda della richiesta, sono confezionate in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “PeelOpen”, utilizzando carta medicale e film plastico di polipropilene.
Su quelle in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballate in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 1/2/3/5/10/20 pezzi a seconda dell’esigenza.
Su richiesta vengono altresì prodotte laparatomiche colorate verdi o blu.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Taglio a misura con bordi tagliati uniformemente a 90 , la pezza viene piegata e cucita lungo il perimetro.
Ove richiesto applicazione della fettuccia di repertamento, ovvero un passante a nastro fermamente fissato ad un angolo.
Imbustamento.
Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verificare che il numero delle laparatomiche all’interno sia corretto.
Ispezione per controllo qualità.
Sterilizzazione e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Pezze laparatomiche sterili in tessuto non tessuto, composte da viscosa e poliestere miscelati fra loro.

Pezze laparatomiche in TNT sterile in doppia busta con o senza fi lo radiologico di contrasto disponibili anche con fettuccia di repertamento e con diversi strati a seconda della grammatura