Pezze laparatomiche di garza sterili

Le pezze laparatomiche sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e titoli e hanno una riduzione fi lato 32/40. Sono prodotte con o senza fi lo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente intessuto nella garza o dotate di barretta di contrasto.
A seconda della richiesta sono confezionate in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e fi lm plastico di polipropilene. Su quelle in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballate in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 1/2/3/5/10/20 pezzi a seconda dell’esigenza. Su richiesta vengono altres prodotte laparatomiche colorate verdi o blu oppure laparatomiche prelavate.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/ CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Taglio a misura. La pezza di garza viene piegata con i bordi rivolti internamente, cuciti lungo il perimetro e dotata di cucitura interna, per impedire la fuoriuscita di fili.
Ove richiesto applicazione della fettuccia di repertamento, ovvero un passante a nastro fermamente fissato ad un angolo.
Dotate di cucitura a croce.
Imbustamento.
Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verifi care che il numero delle laparatomiche all’interno sia corretto. Ispezione per controllo qualità.
Sterilizzazione e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Pezze laparatomiche di garza con fi lo radiologico di contrasto sterili in doppia busta disponibili sia con che senza fettuccia di repertamento
Pezze laparatomiche e lunghette di garza idrofila di puro cotone 100%, piegate. Sterili.