Pezze laparatomiche di garza non sterili
Le pezze laparatomiche sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e titoli e hanno una riduzione filato 32/40.
Sono prodotte con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente intessuto nella garza o dotate di barretta di contrasto.
Sono confezionate in buste/sacchetto di polipropilene (PE) da 10/50/100 pezzi a seconda dell’esigenza.
Su richiesta vengono altresì prodotte laparatomiche colorate verdi o blu, oppure laparatomiche prelavate.
STERILIZZAZIONE
Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia. Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).
METODI DI PRODUZIONE
Taglio a misura. La pezza di garza viene piegata con i bordi rivolti internamente, cuciti lungo il perimetro e dotata di cucitura interna, per impedire la fuoriuscita di fili.
Ove richiesto applicazione della fettuccia di repertamento, ovvero un passante a nastro fermamente fissato ad un angolo.
Dotate di cucitura a croce. Imbustamento, ispezione per controllo qualità e imballaggio.
DESTINAZIONE D’USO
Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di
contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.
- Pezze laparatomiche di garza con fi lo radiologico di contrasto sterili in doppia busta disponibili sia con che senza fettuccia di repertamento
- Pezze laparatomiche e lunghette di garza idrofila di puro cotone 100%, piegate. Sterili.
Pezze laparatomiche di garza non sterili
