Tamponi in TNT non sterili

Misure:

∅ 20, 30, 40, 50 mm.

Tamponi in TNT non sterili.

Tamponi in tessuto non tessuto non sterili, sterilizzabili, composti da viscosa e poliestere miscelate fra loro.

Descrizione:
I tamponi sono prodotti rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati e grammature (30 g, 40 g, 50 g).
Sono prodotti con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato.
Sono confezionati in sacchetti di polipropilene da 100 pezzi.

Sterilizzazione:
Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

Metodi di produzione:
Cardatura viscosa e poliestere.
Taglio e ripiegatura avvolta verso l’interno della pallina, racchiuso da un elastico in silicone elastometrico “Latex Free” e, se previsto, utilizzo del prodotto con filo di contrasto radiologico, termosaldato.
Se richiesto il tampone può essere racchiuso senza elastico.
Ispezione per controllo qualità.
Confezionamento e imballaggio.

Destinazione d’uso:
Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Marchio: CE 0425 – Linea: DealTNT – LATEX FREE

Titolo tabella:
Tamponi in TNT non sterile disponibili in grammature da 30-40-50 g con o senza filo radiologico di contrasto.

Note:
Disponibilità a personalizzazioni del prodotto sia in termini di misure sia di imbustamento.
Disponibilità del prodotto con o senza elastico.