Compresse piegate in TNT sterili

Misure:

5cm. x 5cm. a 4, 6, 8 strati
7,5cm. x 7,5cm. a 4, 6, 8 strati

10cm. x 10cm. a 4, 6, 8 strati
10cm. x 20cm. a 4, 6, 8 strati

Compresse piegate in TNT sterili.

Compresse piegate in tessuto non tessuto sterili, composte da viscosa e poliestere miscelate fra loro.

Descrizione:
Le compresse sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e grammature (30 g, 40 g, 50 g).
Sono prodotte con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato alla compressa, confezionate in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e film plastico di polipropilene.
Su quelle in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballate in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 2/5/10/20 pezzi a seconda della richiesta.

Sterilizzazione:
Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

Metodi di produzione:
Cardatura viscosa e poliestere.
Taglio e piegatura della compressa con bordi tagliati uniformemente a 90° e ripiegati all’interno in relazione al numero degli strati da ottenere a misura finita.
Se previsto, utilizzo del prodotto con filo di contrasto radiologico, termosaldato.
Imbustamento.
Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verificare che il numero delle compresse all’interno sia corretto.
Ispezione per controllo qualità.
Sterilizzazione e imballaggio.

Destinazione d’uso:
Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Marchio: CE 0425 – Linea: DealTNT – LATEX FREE

Titolo tabella:
Compresse piegate in TNT sterile disponibili in grammature da a 30-40-50 g con o senza filo radiologico di contrasto e confezionate rispettivamente in doppia busta o in busta singola.

Note:
Disponibilità a personalizzazioni del prodotto.