Compresse piegate in TNT sterili

Le compresse sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed.vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e grammature (30 g, 40 g, 50 g). Sono prodotte cono senza fi lo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato alla compressa, confezionate in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e fi lm plastico di polipropilene.
Su quelle in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballate in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 2/5/10/20 pezzi a seconda della richiesta.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Cardatura viscosa e poliestere.
Taglio e piegatura della compressa con bordi tagliati uniformemente a 90  e ripiegati all’interno in relazione al numero degli strati da ottenere  amisura finita.
Se previsto, utilizzo del prodotto con filo di contrasto radiologico, termosaldato.
Imbustamento.
Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verificare che il numero delle compresse all’interno sia corretto.
Ispezione per controllo qualità. Sterilizzazione e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con fi lo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Compresse piegate in tessuto non tessuto sterili,
composte da viscosa e poliestere miscelate fra loro.

Compresse piegate in TNT sterile disponibili in grammature da a
30-40-50 g con o senza fi lo radiologico di contrasto e confezionate
rispettivamente in doppia busta o in busta singola

Compresse piegate in TNT sterili