Compresse piegate in TNT non sterili

Le compresse sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed.vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e grammature (30 g, 40 g, 50 g).
Sono prodotte cono senza fi lo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato alla compressa e sono confezionate con carta medicale in pacchetti da 100 o 200 pezzi.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

METODI DI PRODUZIONE

Cardatura viscosa e poliestere.
Taglio e piegatura della compressa con bordi tagliati uniformemente a 90 e ripiegati all’interno in relazione al numero degli strati da ottenere a misura finita e, se previsto, utilizzo del prodotto con filo di contrasto radiologico, termosaldato.
Ispezione per controllo qualità.
Confezionamento e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa. Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Compresse piegate in tessuto non tessuto non sterili, sterilizzabili, composte da viscosa e poliestere miscelate fra loro.

Compresse piegate in TNT non sterile disponibili in grammature da a 30-40-50 g con o senza filo radiologico di contrasto