Compresse di garza tagliata sterili

Le garze sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, titolo 20 fili e hanno una riduzione filato 32/40.
Sono confezionate in busta singola da 25 pezzi con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale.
Su richiesta imballate in dispenser box.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/ CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Taglio a misura desiderata, rendendo il prodotto privo di sfi lacciature e cimose.
Piegatura della garza stesa a più strati, per impedire la fuoriuscita di fili, con misura finale cm5x10cm circa per la cm18x40cm e cm7,5x10cm circa per la cm36x40cm.
Imbustamento in busta singola.
Su richiesta imballo in astucci da 12 pezzi. Ispezione per controllo qualità.
Imballaggio.
Sterilizzazione.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in classe IIa Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Compresse di garza idrofi la di puro cotone 100% stese e piegate. Sterili.