Compresse di garza piegate sterili

Le garze sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e titoli e hanno una riduzione filato 32/40.
Sono prodotte con o senza fi lo di contrasto radiologico (RX), che vienesaldamente intessuto nella garza e sono confezionate in busta singola o in doppia busta con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e film plastico di polipropilene.
Su quelle in doppia busta viene applicato il tagliando di controllo per la conta numerica e, se richiesto, imballate in dispenser box.
Sono disponibili in diversi confezionamenti da 2/5/10/20 pezzi a seconda della richiesta.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo viene confezionato in ambiente idoneo microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/ CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le norme ISO 11135.

METODI DI PRODUZIONE

Taglio a misura. Piegatura della garza con bordini rivolti verso l’interno per impedire la fuoriuscita di fi li. Imbustamento. Pesatura di ogni singola busta con bilancia conta pezzi, per verifi care che il numero delle compresse all’interno sia corretto. Ispezione per controllo qualità. Sterilizzazione e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa. Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Compresse di garza piegate sterili con o senza fi lo radiologico di contrasto disponibili rispettivamente in doppia busta o in busta singola
Compresse di garza idrofila di puro cotone 100%, piegate. Sterili.