Ovatta di cotone idrofilo
Il cotone viene prodotto rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Il cotone è destinato ad essere utilizzato principalmente per operazioni di pulizia pazienti, per detergere o applicare sostanze disinfettanti o medicinali su ferite che non hanno leso il derma.
Disponibile in confezioni a Zig Zag, arrotolato e a batuffoli, nelle diverse tipologie di grammature. Viene confezionato in sacchetti richiudibili di polipropilene.
STERILIZZAZIONE
Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).
METODI DI PRODUZIONE
Candeggio, pettinatura, cardatura e faldatura.
Ispezione per controllo qualità.
Imballaggio e confezionamento.
DESTINAZIONE D’USO
Dispositivo non invasivo chirurgico in Classe I.
- Compresse di garza idrofi la di puro cotone 100% stese e piegate. Sterili.