Medicazione adesiva sterile in TNT con tampone assorbente antiaderente
Le medicazioni sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, confezionate in busta singola con apertura facilitata “Peel Open”, utilizzando carta medicale e sono imballate in box da 50 pezzi.
Il materiale utilizzato è TNT lavorato con tecnologia di idrointelacciatura 80% viscosa, 20% poliestere. Peso 50g/m , poroso, estensibile tipo areato, ipoallergenico, idrorepellente, radiotrasparente, permeabile all’aria, al vapore acqueo, fl essibile e conformabile.
La colla è applicata a caldo in poliacrilico, senza lattice.
La massa adesiva è composta da poliacrilati con un’ottima adesività e spalmata sul supporto in maniera uniforme ma porosa, per garantire un corretto passaggio di aria e vapore, rispettando la traspirazione della cute.
Ipoallergenico.
Non lascia residui e non fa nessuna resistenza al distacco.
Il tampone assorbente composto da 100% viscosa con film perforato in polietilene con elevata capacità di assorbenza.
Permeabile all’aria.
Flessibile e conformabile.
Ipoallergenico e radiotrasparente; rivestito da film poroso che non aderisce alla ferita.
STERILIZZAZIONE
Il dispositivo viene confezionato in ambiente
idoneo microbiologicamente controllato,
utilizzando metodi e processi validati secondo
le normative vigenti in materia, Direttiva 93/42/
CEE e sterilizzato a ossido di etilene secondo le
norme ISO 11135.
METODI DI PRODUZIONE
Rivestimento materiale primario in TNT con
colla acrilica.
Taglio a misura.
Applicazione dell’accessorio tampone assorbente dello
spessore di 1.5 mm.
Imbustamento.
Ispezione per controllo qualità.
Sterilizzazione e imballaggio.
DESTINAZIONE D’USO
Dispositivo non invasivo chirurgico in Classe Is per tenere sotto controllo il microambiente di una ferita.
Medicazione postoperatoria sterile adesiva con compressa antiaderente in tessuto non tessuto.