Tamponi di garza non sterili

I tamponi sono prodotti rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs. vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati e titoli e hanno una riduzione filato 32/40.
Sono prodotti con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente intessuto nella garza e sono confezionati in sacchetti di polipropilene da 100 pezzi.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

METODI DI PRODUZIONE

Garza ripiegata e avvolta verso l’interno della pallina per impedire la fuoriuscita di fili e racchiusa da un elastico in PVC “Latex Free”.
Se richiesto, il tampone può essere racchiuso senza elastico.
Ispezione per controllo qualità.
Confezionamento e imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

  • Tamponi di garza non sterili con o senza fi lo radiologico di contrasto
  • Tamponi di garza idrofi la di puro cotone 100%. Non sterili.
Tamponi di garza non sterili