Pezze laparatomiche in TNT non sterili

Le pezze laparatomiche sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della FarmacopeaEuropea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D.Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e grammature (30 g, 40 g, 50 g).
Sono prodotte con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente termosaldato alla laparatomica o dotate di barretta di contrasto. Sono confezionate in buste/sacchetto di polipropilene(PE) da 10/50/100 pezzi a seconda dell’esigenza.
Su richiesta vengono altresì prodotte laparatomiche colorate verdi o blu.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione:vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

METODI DI PRODUZIONE

Taglio a misura con bordi tagliati uniformemente a 90 , la pezza viene piegata e cucita lungo il perimetro.
Ove richiesto applicazione della fettuccia di repertamento, ovvero un passante a nastro fermamente fissato ad un angolo.
Imbustamento.
Ispezione per controllo qualità.
Imballaggio.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa.
Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.

Pezze Laparatomiche
in tessuto non tessuto
non sterili, sterilizzabili,
composte da viscosa e
poliestere miscelate fra
loro

Pezze laparatomiche in TNT non sterile con o senza filo radiologico
di contrasto disponibili anche con fettuccia di repertamento e con diversi strati a seconda della grammatura

Pezze laparatomiche in TNT non sterili