Faldelle assorbenti in garza e cotone

Le faldelle vengono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Le faldelle sono utilizzate principalmente come tampone ginecologico monouso e ad uso temporaneo, come barriera meccanica per la compressione e l’assorbimento degli essudati. Viene confezionato in sacchetti richiudibili di polipropilene.

STERILIZZAZIONE

Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

METODI DI PRODUZIONE

Candeggio, pettinatura, cardatura, faldatura e taglio.
Avvolgimento della falda di cotone in una pezza di garza idrofila o in maglia tagliata a misura.
Ispezione per controllo qualità.
Imballaggio.
Confezionamento.

DESTINAZIONE D’USO

Dispositivo non invasivo chirurgico in Classe I.

  • Faldelle assorbenti in garza e cotone idrofi lo. Puro cotone 100%. Non sterili.
Faldelle assorbenti in garza e cotone