Compresse di garza piegate non sterili
Le garze sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed.vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.
Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e titoli e hanno una riduzione filato 32/40.
Sono prodotte con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente intessuto nella garza e sono confezionate con carta medicale in pacchetti da 100 pezzi.
STERILIZZAZIONE
Il dispositivo può essere sterilizzato previo
confezionamento idoneo in ambiente
microbiologicamente controllato, utilizzando
metodi e processi validati secondo le normative
vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile
ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO
17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni
ionizzanti (ISO 11137).
METODI DI PRODUZIONE
Taglio a misura. Piegatura della garza con bordini rivolti verso l’interno per impedire la fuoriuscita di fili. Ispezione per controllo qualità. Confezionamento e imballaggio.
DESTINAZIONE D’USO
Dispositivo invasivo chirurgico in Classe IIa. Dealfa consiglia l’utilizzo di garza con filo di contrasto radiologico nel contesto di interventi chirurgici.
- Compresse di garza piegata non sterili disponibili con o senza fi lo radiologico di contrasto
- Compresse di garza idrofi la di puro cotone 100%, piegate. Non sterili.
Compresse di garza piegate non sterili
